Desteklenen Projeler
-
2020 - 2026 Hepatit B ve Hepatit D koenfeksiyonu olan katılımcılarda JNJ-73763989 + nükleos(t)id analoğunun etkililik, güvenlilik ve farmakokinetiğinin araştırıldığı aktif tedavisi ertelenmiş çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz 2 çalışma
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Şişman G., Önder F. O.
-
2021 - 2023 Uygun alternatif tedavi seçeneklerine sahip olmayan hastalarda Lomentospora prolificans, Scdossprium spp., Aspergillus spp. ve diğer dirençli mantarlardan kaynaklanan invaziv fungal enfeksiyonların tedavisi olarak F901318'in açık etiketli, tek kollu, Faz IIb çalışması
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2020 - 2023 HBeAg pozitif ve normal ALT değerlerine sahip tedavi almamış kronik Hepatit B virüsü enfeksiyonu olan hastalarda peginterferon alpha-2a'nın eklendiği ya da eklenmediği JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + nükleoz(t)id analoğ rejimiyle yanıta-dayalı tedavinin etkinliği, farmokinetiği, güvenliği ve tolerabilitesinin araştırıldığı Faz 2, randomize, açık-etiketli, çok merkezli çalışma
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Şişman G., Önder F. O.
-
2020 - 2023 Sağlıklı yetişkinlerde COVID-19'a karşı SARS-CoV-2 RNA aşı adaylarının güvenliliğini, tolere edilebilirliğini, immünojenisitesini ve etkililiğini değerlendirmek için bir faz 1/2/3, plasebo kontrollü randomize, gözlemci kör doz belirleme çalışması
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2021 - 2022 Ayakta tedavi edilen Covid-19 lu semptomatik ve ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek olan yetişkin gönüllülerde ağız yoluyla uygulanan PF-07321332 / Ritonavir'in plasebo ile karşılaştırıldığı faz 2/3 , çift Kör, 2 kollu, girişimsel etkililik ve güvenlilik çalışması
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2021 - 2022 Ayakta tedavi edilen Covid-19 lu semptomatik ve ciddi hastalığa ilerleme riski düşük olan yetişkin gönüllülerde ağız yolu ile uygulanan PF-07321332 / Ritonavir'in plasebo ile karşılaştırıldığı faz 2/3 , çift kör, 2 kollu, girişimsel etkililik ve güvenlilik çalışması
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2021 - 2022 Covid-19’lu biriyle yaşayan yetişkinlerde Covid-19’un (laboratuvar ortamında onaylanmış semptomlu SARS-CoV-2 enfeksiyonu) önlenmesi için MK-4482’nin etkililiğini, güvenirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmek amacıyla MK4482-013 multisentrik, kümelenmiş randomize, çift Kör, plasebo kontrollü Faz 3
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü)
-
2021 - 2022 Sağlıklı gönüllülerde iki doz inaktif COVID-19 aşısına (ERU-CoV-VAC) karşı iki doz CoronaVac (Sinovac) aşısının etkililiğinin, immünojenisitesinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği, randomize, gözlemci kör faz III klinik çalışma
-
2018 - 2022 Aztreonam avibaktam (ATM-AVI) +/- metronidazol (MTZ) ile meropenem +/'nin etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini belirlemek için prospektif, randomize, çok merkezli, açık etiketli, merkezi değerlendirme-kör, paralel grup, karşılaştırmalı bir çalışma - tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu veya hiç olmadığı metallo-Beta-laktamaz (MBL) üreten çok ilaca dirençli patojenler dahil olmak üzere gram-negatif bakterilere bağlı ciddi enfeksiyonların tedavisi için colistin(MER+/-COL)
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü)
-
2021 - 2021 Hastaneye yatırılan orta ile şiddetli Covid-19'lu yetişkin hastalarda plesebo+standart tedaviye(SOC) kıyasla aerosolleştirilmiş Novaferon+standart tedavinin (SOC) güvenliğinin ve etkinliğinin değerlendirildiği randomize, çift kör, plesobo kontrollü Faz III çalışma
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2021 - 2021 Semptomatik COVID-19'lu bir bireyle ev içi temaslı yetişkinlerde, semptomatik SARS-COV-2 enfeksiyonunu önlemede ağız yoluyla 2'li rejim şeklinde uygulanan PF-07321332/Ritonavir'in güvenliliğinin ve etkililiğinin değerlendirildiği faz 2/3, randomize, çift kör, çift sağır, plasebo kontrollü çalışma
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.
-
2020 - 2021 İnaktif Sars-COV-2 aşısının (Vero Cell) etkinlik ve güvenliliğini değerlendirmek için randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz III klinik çalışma
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) Araştırma Projesi
-
2019 - 2021 Acinetobacter baumanii-calcoaceticus kompleksinin neden olduğu enfeksiyonu olan hastaların tedavisinde intravenöz Sulbaktam - ETC2514'ün etkiliğinin ve güvenliğinin değerlendirildiği randomize, aktif kontrollü bir çalışma