Hastaneye yatırılan orta ile şiddetli Covid-19'lu yetişkin hastalarda plesebo+standart tedaviye(SOC) kıyasla aerosolleştirilmiş Novaferon+standart tedavinin (SOC) güvenliğinin ve etkinliğinin değerlendirildiği randomize, çift kör, plesobo kontrollü Faz III çalışma

---

Köksal I. (Yürütücü), Okuturlar Y.

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2021 - 2021

• Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
• Başlama Tarihi: Ekim 2021
• Bitiş Tarihi: Aralık 2021

Proje Özeti

Bu çalışma, yeni bir terapötik ajan olan Novaferon'un COVID-19 tanısı konan hastanede yatan yetişkin hastalarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için randomize, çift kör, çok merkezli, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma iki gruptan oluşmaktadır: 

Kohort A: Bu, iki koldan oluşan kör bir güvenlik girişidir. 40 hasta, ticari bir nebulizatör aracılığıyla Novaferon veya eşleşen plasebo artı Bakım standardı almak üzere 1:1 temelinde randomize edilecektir.

Kohort B: Bu iki koldan oluşan çalışmanın ana kısmıdır. 874'e kadar hasta, ticari bir nebulizatör ve Novaferon veya eşleşen plasebo artı Bakım Standartı almak üzere 1:1 temelinde randomize edilecektir.