Covid-19’lu biriyle yaşayan yetişkinlerde Covid-19’un (laboratuvar ortamında onaylanmış semptomlu SARS-CoV-2 enfeksiyonu) önlenmesi için MK-4482’nin etkililiğini, güvenirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmek amacıyla MK4482-013 multisentrik, kümelenmiş randomize, çift Kör, plasebo kontrollü Faz 3

Köksal I. (Yürütücü)

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2021 - 2022

Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Başlama Tarihi: Ağustos 2021
Bitiş Tarihi: Mart 2022

Proje Özeti

Bu faz 3, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmanın birincil hedefleri, COVID-19 ile enfekte bir kişiyle yaşayan yetişkinlerde molnupiravirin (MK-4482) etkililiğini ve güvenliliğini/tolere edilebilirliğini belirlemektir. Molnupiravirin, tarama ve randomizasyon sırasında COVID-19'u doğrulamayan veya bundan şüphelenmeyen katılımcılarda (temel viral test sonucundan bağımsız olarak) 14. Gün boyunca laboratuvar tarafından doğrulanmış COVID-19 enfeksiyonunu önlemede plasebodan üstün olduğu varsayılmaktadır.