Biyobenzer Monoklonal Antikor İlaç Molekülü İçin Alt Akım Proses Geliştirme Platformu

---

Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Medikal Biyoteknoloji Tezli Yüksek Lisans Programı, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2020

Tezin Dili: İngilizce

Öğrenci: Dilara Baş

Danışman: Özge Can

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Günümüzde biyoteknoloji ile üretilen ilaçların önemi ve ticari değeri hızla artarken bu pahalı teknolojide rekabet avantajı oluşturabilmenin en önemli koşullarından biri de kısa sürede, yüksek kalitede, yüksek verimde ve düşük maliyetle saflaştırma yönteminin geliştirilmesi biyoteknoloji alanında önem taşımaktadır. Biyoteknolojik üretim geliştirme çalışmalarında değişken sayısının fazla olması ve ideal üretim koşullarını belirlerken çok fazla sayıda deneme yapılması gerekliliği, bu denemelerde elde edilen örneklerin birçok nedenle değişkenlik göstermesi, endüstride gerek süre gerekse maliyet açısından önemli kayıplara neden olmaktadır. Bu kayıpların giderilmesi, üretim geliştirme sürelerinin kısaltılması, kalite ve verimliliğin artırılması ve böylece maliyetlerin düşürülmesi için mikro hacimli kolonlarla ile birlikte robot sistemlerine ihtiyaç vardır. Mikro hacimli kolonlarla manuel yüksek çıktılı tarama çalışmalarının yapılması robot sisteminin geliştirilmesi için katkı sağlamaktadır. Buradan elde edilen sonuçlar Euripides (European Smart Electronic Systems) projesi (Proje Numarası: 9170058) kapsamında geliştirilmekte olan robot sistemine aktarılacaktır. Monoklonal antikorlar tedavi amaçlı uygulamalarda kullanılan bir protein çeşitidir. Tedavi amaçlı olarak kullanılan monoklonal antikorların yüksek saflıkta olması esastır. Biyoreaktör üretiminden sonra monoklonal antikorların alt akım proses geliştirme teknikleri kullanılarak farklı kromatografik tekniklerle saflaştırılması gerekmektedir. Bu çalışmada, monoklonal antikor saflaştırma sürecini en kısa sürede optimize etmek için çok sayıda proses parametresinin denenebileceği bir platform oluşturulmuştur. Oluşturulan bu platformda Design of Experiments yöntemi kullanılmıştır. Kısa sürede daha az örnek hacmi ile daha çok parametre taranarak optimum koşullar belirlenmiştir ve ölçek büyütme işlemleri ile laboratuvar ölçeğine transferi gerçekleştirilmiştir.