Akademik Veri Yönetim Sistemi
Çetinkaya M., Memur Ş., Arcagok B. C.
Diğer Resmi Kurumlarca Desteklenen Proje, 2021 - 2022
Bu prospektif gözlemsel çalışmada doğum ağırlığı 1500 gram altında olan ÇDDA’lı prematüre bebeklerde tüm morbiteler ile mortalite oranlarının belirlenmesi ve bunların gelişiminde rol oynayan risk faktörlerinin araştırılması amaçlanmıştır. Bu çalışma ile aynı zamanda alt grup analizi ile 1000 gram altındaki aşırı düşük doğum ağırlıklı (ADDA) prematüre bebeklerde morbidite ve mortalite sıklığının da değerlendirilmesi hedeflenmektedir. Aynı zamanda ülkemiz genelinde preterm doğumun nedenleri, antenatal steroid oranları, doğumhane uygulamaları, surfaktan uygulama sıklığı gibi diğer önemli verilerin değerlendirilmesi de diğer sonuçlar arasında incelenecektir.
Çalışmanın Amacı
o Doğum haftası 240/7 ve 316/7 arası ve doğum ağırlığı 1500 gramın altında olan çok düşük doğum ağırlıklı ve alt grup analizinde 1000 gram altı aşırı düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde sağ kalım ve mortalite oranları ile mortaliteye etkili antenatal, natal ve postnatal risk faktörlerini belirlemek,
o Bu bebeklerde PDA, İVH, NEK, ROP, sepsis, BPD ve ekstrauterin büyüme geriliği gibi morbiditelerin sıklık ve risk faktörlerini belirlemek,
o Ülkemizde bu riskli bebeklerde mortalite ve morbiditedeki olası farklılıkların nedenlerini belirlenmek.
Instructions:
Çalışma dizaynı
Çalışma ulusal, çok merkezli, prospektif, gözlemsel klinik çalışma olarak planlanmıştır.
Dahil edilme kriterleri
o Doğum haftası 240/7 ve 316/7 arası ve doğum ağırlığı 1500 gramın altında olma,
o Doğumundan sonra ilk 24 saat içinde başvuran merkezin yenidoğan yoğun bakım ünitesine yatışın yapılması
o Ebeveynin veya farklı ise yasal vasinin bilgilendirilmiş onamı olması
Dışlanma kriterleri
o Doğum haftası ≥32 hafta ve doğum ağırlığı >1500 gram olan bebekler
o Doğumdan ≥24 saat içinde yoğun bakıma alınan veya sevki kabul edilen bebekler
o Konjenital veya kromozomal anomalisi olan bebekler
o Aile onamı olmamak
Çalışma merkezleri
o Ülkemizde Trials Network veri tabanında kayıtlı özel veya kamu hastanelerinden çalışmaya katılmayı kabul eden, bünyesinde sürekli olarak Neonatoloji uzmanı, Çocuk Kardiyoloji, Çocuk Cerrahisi ve ROP değerlendirebilen göz uzmanı bulunan 3. veya 4. Düzey ruhsatı olan yenidoğan yoğun bakım ünitelerinden oluşacaktır.
Gereç ve yöntemler
a. Çalışma standartları
o Tüm antenatal özellikler (anne yaşı, multiparite, çoğul gebelik, maternal hastalıklar ve antenatal steroid uygulaması) kaydedilecek.
o Natal özellikler (doğumun gerçekleştiği merkez ve düzeyi, doğum şekli, doğumda canlandırma gereksinimi, kord klempleme süresi ve Apgar skorları) kaydedilecektir
o Postnatal özellikler olarak aşağıda sıralanmıştır.
o Genel özellikler (gestasyon yaşı, doğum ağırlığı, boy ve baş çevresi ölçümleri)
o Surfaktan uygulama özellikleri (surfaktan verilme zamanı, uygulama şekli, doz sayısı, preparat adı)
o Profilaktik tedavi uygulamaları (flukonazol, kafein, probiyotik, postnatal steroid))
o Solunum destek tedavileri (invaziv ve non invaziv ventilasyon süreleri, oksijen süresi, ilk hafta entübasyon gereksinimi)
o Beslenme özellikleri (ilk beslenme günü, ne ile beslendiği, tam enteral beslenmeye geçiş zamanı, tartı kazanım zamanı ve total parenteral beslenme süresi)
o Neonatal morbiditeler (İVH, PDA, NEK, ROP, BPD, sepsis ve prematüre osteopeni) Türk Neonatoloji Derneği Rehberleri dikkate alınarak tanımlanacak ve değerlendirilecektir.
o Postnatal 36.hafta değerlendirmede ventilasyon ihtiyacı, oksijen gereksinimi kaydedilecektir.
o Taburculuk sırası değerlendirmede taburculuk ağırlık, boy ve baş çevresi ölçüm ve persentilleri, beslenme şekli, taburculuk günü ve oksijen ihtiyacı kaydedilecektir.
o Mortalite değerlendirme: Mortalite tarihi ve mortalite nedeni kaydedilecektir.